【48812】刚刚！国家药监局点名美敦力、波士顿科学、施乐辉…

  眼力健（上海）医疗器械交易有限公司陈述，因为非散光纠正型TECNIS ® 人工晶状体在出产时带有散光纠正型基准符号，出产商强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, In c.对人工晶状体（国械注进）自动召回。

  史赛克（北京）医疗器械有限公司陈述，因为有几率存在产品混杂，出产商美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片MICS Saw blade（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。

  3、美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位体系东西、颅脑外科手术定位设备自动召回

  美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为固定和引导神经外科手术器械的可能会产生别离/焊接毛病，出产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位体系东西（国械备20230078）、颅脑外科手术定位设备（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。

  施乐辉医用产品世界交易（上海）有限公司陈述，因为产品有异味有几率存在潜在细微皮肤影响，出产商英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。

  5、库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水触摸镜自动召回

  库博光学产品交易（上海）有限公司陈述，因为标签模板不匹配，库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水触摸镜（国械注进）自动召回。召回级别为三级。

  波科世界医疗交易（上海）有限公司陈述，因为在宣传材料中供给了与获批适应症不一致的信息，出产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频融化导管（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。

  7、克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件自动召回

  戈尔工业品交易（上海）有限公司陈述，因为失效日期标示过错，克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。